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求人ID:1216476

北区【浮間船渡駅】【品質保証担当者(QA)/求人】【内資大手製薬メーカー】【GQP/GMP/GDP/QMSに関する経験・知識必須】【要英語】

業種
  • 企業
雇用形態
  • 正社員
資格 その他医療資格 経験  
勤務地 北区 最寄駅 JR埼京線 浮間舟渡 徒歩13分
業務内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、
 バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

【必須要件】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

オススメポイント ~国内系大手製薬メーカー勤務!経験を活かし、チャレンジできる職場環境です~

・国内外のパートナー企業と連携を取りながら、
 困難を伴う品質保証の課題を解決を目指しチャレンジできる環境です。
・オシャレなカフェテリアもあり、ちょっとした休憩もリフレッシュできます。
給与 年収 500万円~900万円まで
諸手当 時間外手当、通勤手当、地域手当 賞与/昇給 年2回
勤務時間 8:45〜17:30 (実働7時間45分) ※入社3ヶ月後よりフレックスタイム制度適用あり
休日 祝日、完全週休2日、土曜日、日曜日 年間休日
休暇 特別休暇、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇 フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
※年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)
福利厚生 教育研修、住居(社宅・寮など) 食堂完備、住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育) 【施設利用】テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、退職金
社会保険 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 ※加入要件を満たした場合

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