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求人ID：1216584
中央区【三越前駅】【医薬品開発 プロセス・クオリティマネジメント部門担当者/求人】【要英語力】
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その他医療資格 |  |
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中央区 |  |
東京メトロ銀座線 三越前 徒歩1分 |
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GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として プロセス・クオリティマネジメント業務の推進 ・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ・他部門ステークホルダーとの交渉 ・Regulatory Intelligence対応 ・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応 ・国内外Inspection対応 【求める経験】 ・医薬品臨床開発の監査、プロセスマネジメント、クオリティマネジメント経験：2年以上 ・臨床開発業務経験：5年以上 ～あると尚歓迎～ ・医薬品開発業務に関わるプロジェクトリーダーとして 各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ・医薬品承認申請及び審査対応経験 |
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年収 600万円～900万円まで | ||
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時間外手当、通勤手当、地域手当 |  |
年2回
有 |
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9:00～18:00 ※フレックスタイム制あり | ||
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祝日、完全週休2日、土曜日、日曜日 |  |
120 |
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特別休暇、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇 フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか ※年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで） |
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教育研修、住居(社宅・寮など) 食堂完備、住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 【施設利用】テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、退職金 | ||
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健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 ※加入要件を満たした場合 | ||
