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求人ID:1216584

中央区【三越前駅】【医薬品開発 プロセス・クオリティマネジメント部門担当者/求人】【要英語力】

業種
  • 企業
雇用形態
  • 正社員
資格 その他医療資格 経験  
勤務地 中央区 最寄駅 東京メトロ銀座線 三越前 徒歩1分
業務内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として
プロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応

【求める経験】
・医薬品臨床開発の監査、プロセスマネジメント、クオリティマネジメント経験:2年以上
・臨床開発業務経験:5年以上
~あると尚歓迎~
・医薬品開発業務に関わるプロジェクトリーダーとして
 各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
・医薬品承認申請及び審査対応経験
オススメポイント 高年収600万以上
経験・スキル重視!高年収目指せます
土日祝日 完全休み
給与 年収 600万円~900万円まで
諸手当 時間外手当、通勤手当、地域手当 賞与/昇給 年2回
勤務時間 9:00~18:00 ※フレックスタイム制あり
休日 祝日、完全週休2日、土曜日、日曜日 年間休日 120
休暇 特別休暇、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇 フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
※年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)
福利厚生 教育研修、住居(社宅・寮など) 食堂完備、住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育) 【施設利用】テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、退職金
社会保険 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 ※加入要件を満たした場合

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