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求人ID：1216587
中央区【三越前駅】【臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者/正社員求人】【要英語力】
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その他医療資格 |  |
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中央区 |  |
東京メトロ銀座線 三越前 徒歩1分 |
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【職務内容】 ■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ■治験薬のラベル作成 ■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議 ■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト ＜必須要件＞ 【経験】 ・臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験（2年以上） ・IXRS設定時の要件検討もしくはUser Acceptance Test実施経験 ・臨床試験の計画に従った治験薬製造計画策定経験 【知識・能力】 ・GCP、GDP（治験薬関連）含む国内外規制に関連する深い知識 ・論理構築力とコミュニケション力 ・業界情報、治験薬関連のベンダー等の豊富な知識 ・IXRS構築時の治験薬関連要件の検証 |
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年収 600万円～900万円まで | ||
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時間外手当、通勤手当、地域手当 |  |
年2回
有 |
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9:00～18:00 ※フレックスタイム制あり | ||
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祝日、完全週休2日、土曜日、日曜日 |  |
120 |
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特別休暇、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇 フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか ※年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで） |
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教育研修、住居(社宅・寮など) 食堂完備、住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 【施設利用】テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、退職金 | ||
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健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 ※加入要件を満たした場合 | ||
