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求人ID：1216588
中央区【三越前駅】【早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー/正社員求人】【国内大手製薬メーカー】
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その他医療資格 |  |
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中央区 |  |
東京メトロ銀座線 三越前 徒歩1分 |
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【職務内容】 同社のオリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の⽴案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定 ■試験プロトコル骨⼦の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ＜必須要件＞ 【経験】 ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス・スタディマネジメント業務の経験（3年以上、疾患領域不問） ■主担当としてプロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験 ■上記2項目に該当しない場合、医薬品の非臨床開発の経験（5年以上） 【知識・能力】 ■疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ■国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力 ■科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 |
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年収 600万円～900万円まで | ||
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時間外手当、通勤手当、地域手当 |  |
年2回
有 |
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9:00～18:00 ※フレックスタイム制あり | ||
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祝日、完全週休2日、土曜日、日曜日 |  |
120 |
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特別休暇、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇 フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか ※年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで） |
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教育研修、住居(社宅・寮など) 食堂完備、住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 【施設利用】テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、退職金 | ||
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健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 ※加入要件を満たした場合 | ||
