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求人ID：1216876
ワークライフバランス重視のCRO【浜松町駅】【機器・診断薬開発 薬事／品質スペシャリスト】福利厚生（研修）充実！女性活躍推進の優良企業★
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その他医療資格 |  |
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港区 |  |
ＪＲ京浜東北線 浜松町 徒歩8分 |
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【職務内容】 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスの提供 ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書のご相談 ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端案件も多数 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数 ◎海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。 ◎経験値によりライティング業務あり 【必須要件】 ★英語力(読解必須、テレカンできれば尚可） ・医療機器またはIVDの薬事／品質経験 能動／非能動／IVD／プログラム ・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可） 【あれば尚可の要件】 ・海外薬事 ・QMS ※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です |
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年収 450万円～750万円まで | ||
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時間外手当、通勤手当、地域手当 |  |
年2回
有 |
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フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分） | ||
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祝日、完全週休2日、土曜日、日曜日 |  |
120 |
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特別休暇、慶弔休暇、年末年始、育児休暇、産前産後休暇、年次有給休暇、介護休暇 ※リフレッシュ休暇 | ||
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教育研修 ※財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 ※在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★、退職金 | ||
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健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 ※加入要件を満たした場合 | ||
