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求人ID:1219231

中央区【宝町駅】【薬事申請/正社員求人】最寄駅から徒歩3分!年休120日以上、充実の福利厚生で働きやすい職場環境の内資系CRO☆

業種
  • 企業
雇用形態
  • 正社員
資格 その他医療資格 経験  
勤務地 中央区 最寄駅 都営浅草線 宝町(東京都) 徒歩3分
JR京葉線 八丁堀(東京都) 徒歩4分
業務内容 薬事コンサルティングや薬事申請に必要な書類作成などを行っています。

【具体的な業務内容]
◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付
資料等の作成 /編集 / レビュー
◆国内管理人業務及び国内代行者業務
◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後
の照会事項回答作成支援等)
◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作
成 /編集 / レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成


オススメポイント

給与 年収 450万円~600万円まで
諸手当 時間外手当、地域手当、住宅手当(社宅含) 賞与/昇給 夏季・冬季 業績連動 ※基本給の4~5か月程度
勤務時間 フレックスタイム制度 ・1日の標準労働時間 8時間 ・コアタイム 10:30~15:30 ・フレキシブルタイム 7:00~10:30、15:30~20:00
休日 祝日、完全週休2日、土曜日、日曜日 年2回土曜出社有 ※振休取得にて対応 年間休日 121
休暇 特別休暇、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、育児休暇、産前産後休暇、年次有給休暇、介護休暇
福利厚生 教育研修、退職金
社会保険 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 ※加入要件を満たした場合

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